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                              乳酸左氧氟沙星片(維沙欣)

                              請仔細閱讀說明書并在醫生的指導下使用,圖片僅供參考,以實物為準。

                              適應癥適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

                                【藥品名稱】

                                通用名稱:乳酸左氧氟沙星片

                                商品名稱:維沙欣

                                英文名稱:Levofloxacin Lactate Tablets

                                漢語拼音:RusuanzuoyanɡfushaxinɡPian

                                【成份】

                                本品主要成份為乳酸左氧氟沙星化學名稱為:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物。

                                【性狀】

                                本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色片。

                                【適應癥】

                                適用于敏感菌引起的:

                                1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。

                                2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。

                                3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

                                4.傷寒。

                                5.骨和關節感染。

                                6.皮膚軟組織感染。

                                7.敗血癥等全身感染。

                                【用法用量】

                                口服,成人每次0.1~0.2g,每日兩次。病情偏重者可增加為每日三次。

                                【不良反應】

                                1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

                                2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

                                3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。

                                4.偶可發生:①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。③靜脈炎。④結晶尿,多見于高劑量應用時。⑤關節疼痛。

                                5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

                                【禁忌】

                                對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

                                【注意事項】

                                1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。

                                2.本品大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。

                                3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。

                                4.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。

                                5.嚴重肝功能減退時,可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。

                                6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

                                7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發生,須立即停藥,直至癥狀消失。

                                【特殊人群用藥】

                                兒童注意事項:

                                本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

                                妊娠與哺乳期注意事項:

                                動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

                                老人注意事項:

                                老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

                                【藥物相互作用】

                                1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

                                2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。

                                3.本品與環孢素合用,可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。

                                4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。

                                5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

                                6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。

                                7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。

                                8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用。

                                9.本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。

                                【藥理作用】

                                本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性,阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

                                【貯藏】

                                遮光,密封保存。

                                【規格】

                                0.1g(按C18H20FN3O4計算)

                                【包裝規格】

                                100mg*10片

                                【有效期】

                                24個月。

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